名称 | 塑料药包材 |
概述 | 塑料药包材 药品包装材料理化检测 药品包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料,它即包括金属、塑料、玻璃、 |
参数 |
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药品包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料,它即包括金属、塑料、玻璃、铝箔、陶瓷、纸、竹本、野生蘑类、天然纤维、化学纤维、复合材料等主要包装材料,又包括涂料、粘合剂、捆扎带、装潢、印刷材料等辅助材料。
药品包装塑料材料检测
检测对象 |
序号 |
检测项目 |
检测标准(方法) |
说明 |
药品包装塑料材料 |
1 |
红外光谱 |
包装材料红外光谱测定法 YBB00262004-2015 |
不用第五法(显微红外法) |
2 |
加热伸缩率 |
加热伸缩测定法 YBB00292004-2015 |
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3 |
气体透过量 |
气体透过量测定法 YBB00082003-2015 |
只用第一法(压差法) |
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4 |
水蒸气透过量 |
水蒸气透过量测定法 YBB00092003-2015 |
不用第二法(电解分析法) |
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5 |
剥离强度 |
剥离强度测定法 |
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6 |
拉伸性能 |
拉伸性能测定法 |
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7 |
热合强度 |
热合强度测定法 |
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8 |
密度 |
密度测定法 YBB00132003-2015 |
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9 |
微生物限度 |
非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法 中华人民共和国药典 2015 年版四部 1105 非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法 中华人民共和国药典 2015 年版四部 1106 |
只测塑料药品包装材料 |
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10 |
溶剂残留量 |
包装材料溶剂残留量测定法 YBB00312004-2015 |
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11 |
重金属 |
重金属检查法 中华人民共和国药典 2015年版四部 0821 |
只用第一法 |
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12 |
澄清度 |
澄清度检查法 中华人民共和国药典 2015年版四部 0902 |
只用第一法 |
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13 |
炽灼残渣 |
炽灼残渣检查法 中华人民共和国药典 2015 年版四部 0841 |
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14 |
pH 值 |
pH 值测定法 中华人民共和国药典 2015 年版四部 0631 |
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15 |
吸光度 |
紫外-可见分光光度法 中华人民共和国药典 2015 年版四部 0401 |
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16 |
氯乙烯单体 |
氯乙烯单体测定法 YBB00142003-2015 |
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17 |
偏二氯乙烯单体 |
偏二氯乙烯单体测定法 YBB00152003-2015 |
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18 |
乙醛 |
乙醛测定法 YBB00282004-2015 |
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